Potřebujete pomoci se strojem Automator? Požádejte o pomoc

Značení na dentální pomůcky

<>

Zubní sektor používá velké množství různých nástrojů, součástí a materiálů. Všechny mají jen jednu společnou věc: průmyslové značení. Stejně jako v jakémkoli jiném průmyslovém odvětví, i v zubním odvětví, jsou výrobci a prodejci povinni zaručit kontrolu kvality, použitelnost a sledovatelnost svých produktů. Zdravotní předpisy proto nestanoví pouze to, že každá jednotlivá součástka je označena, aby mohla být sledována od okamžiku výroby do konečného místa určení, ale musí také zaručovat kvalitu a záruku na tyto položky. V takových případech musí veškeré vybavení, včetně kleští, protikusů, skalpelů, zrcadel, sterilizátorů, UV spotřebičů, vybavených židlí a samozřejmě keramiky a materiálů pro protézy a přístroje, být označeny bez poškození nebo změny vlastností samotného materiálu. To musí být provedeno aniž by byla narušena struktura materiálu nástroje, aby nevznikli v materiálu mikroskopické praskliny, které by mohly zvýšit riziko infekcí a další. Navíc nástroje používané zubními lékaři a zubními techniky jsou často malé, takže označení musí být dokonale čitelné, i když mikroskopické.

 

Všechny součásti zubního sektoru musí být označeny. Proč?

  • Dodržovat národní a mezinárodní předpisy, které ukládají výrobcům povinnost označovat své výrobky informacemi, jako je umístění výroby, jméno výrobce, rozměry atd.… Zejména například v protézách na zakázku nebo pro chirurgické nástroje
  • Pro značku / marketingové důvody, každá součást musí nést značku nebo název výrobce.
  • Pro záruku, jak to vyžadují trhy a příslušné zákony. Veškeré informace užitečné pro záruku (výrobní šarže, sériové číslo, název produktu atd.…) Musí být nesmazatelně označeny na povrchu samotné komponenty.
  • Poskytují informace o samotném produktu (materiál, velikost, použití) nebo užitečné informace ( zářezy, barevné pásy a laserové značení, měřicí indikátory atd.…). Například velikost zubního vrtáku nebo zářezy na injekční stříkačce pro lokální anestézii nebo dokonce velikost standardního měření jednotek na nástrojích
  • Chcete-li chránit před paděláním, což také vážně ovlivňuje průmysl zubních a stomatologických technologií, je nutné opatřit výrobek vhodnou značkou. Značení nástrojů a materiálu sofistikovanými technologiemi může zaručit originalitu samotných součástí.
  • Za občanskoprávní a trestní odpovědnost v případě vadných nástrojů nebo protéz a za škody, které by mohly způsobit. Také samozřejmě chránit před vadnými nástroji od jiných výrobců.
  • Pro sledovatelnost součástí vyžadovaných současnými průmyslovými procesy, dodržovat směrnice Industry 4.0,
  • Aby byl produkt efektivnější. Modifikace povrchu, jako je rýhování nebo mikro-drsnost, může produkt zefektivnit a zvýšit jeho přilnavost na povrchu kosti nebo na jiných površích.

 

Objevte naše zákazníky v oboru stomatologie na naší stránce Reference

 

Značení v zubním sektoru: některé příklady

Zubní frézy – Zubní frézy vyžadují označení typu materiálu na svém povrchu – obvykle chirurgické oceli nebo karbidu wolframu – dva různé typy značení. Obvykle čitelný kód, který umožňuje sledovatelnost nástroje a řadu tmavých pruhů, které určují velikost průměru samotné otřepy.

Zubní protézy – Protézy jsou zakázkové prvky specializovaných techniků sestavujících standardní komponenty s nově připravenými díly. Materiály jsou hlavně kovy, jako je chirurgická ocel, keramika a pryskyřice, a musí být označeny kódem, který umožňuje technikovi poskytnout prohlášení o shodě výrobku podle směrnice 93/42 EHS.

Zdravotnické prostředky pro asistenci pacientů – Do této kategorie patří stomatologické přístroje, ortodontické pomůcky a další. Musí obsahovat kódové číslo pro sledovatelnost, informace o rozměrech a použití a v některých případech také logo nebo značku výrobce.

Jak tedy lze označit dentální a ortodontické komponenty?

Laser je špičková technologie (ale také značky rytmu, válcování, elektrolytické, v některých případech značky rozmazání a mikrotitračních bodů) jsou schopny zaručit velmi kvalitní značení zobrazující informace, jako je sériové číslo, číslo šarže, číslo součásti, podrobnosti o použití nebo rozměry kusu, změny povrchu (například kolíky pro implantologii) nebo dokonce firemní loga.